ЮНИСПАЗ
Юниспаз Действующее вещество ›› Дротаверин* + Кодеин* + Парацетамол* (Drotaverine* + Codeine* + Paracetamol*) Латинское название Unispaz АТХ: ›› N02BE71 Парацетамол в комбинации с психолептиками Фармакологические группы: Спазмолитики миотропные в комбинациях ›› НПВС — Анилиды в комбинациях Нозологическая классификация (МКБ-10) ›› K08.8.0* Боль зубная ›› K59.0.1* Запор спастический ›› K59.8.1* Дискинезия кишечника ›› K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей ›› M25.5 Боль в суставе ›› M54.3 Ишиас ›› M79.1 Миалгия ›› M79.2 Невралгия и неврит неуточненные ›› N23 Почечная колика неуточненная ›› N94.6 Дисменорея неуточненная ›› R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота ›› R25.2 Судорога и спазм ›› R30.1 Тенезмы мочевого пузыря ›› R51 Головная боль ›› R52.9 Боль неуточненная Состав и форма выпуска Таблетки1 табл.парацетамол500 мгдротаверина гидрохлорид40 мгкодеина фосфат8 мгвспомогательные вещества: крахмал кукурузный; повидон; крахмал кукурузный прежелатинизированный; магния стеарат; тальк очищенный; кросповидон; МКЦ; краситель железа оксид красный в блистере 6 шт.; в коробке 2 блистера. Описание лекарственной формы Таблетки коричневато-розового цвета с темными и светлыми вкраплениями, продолговатые, с риской на одной стороне. Характеристика Спазмоанальгетик. Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Фармакологическое действие Фармакологическое действие - анальгезирующее, жаропонижающее, спазмолитическое. Фармакокинетика Всасывание и распределение После приема препарата внутрь парацетамол быстро всасывается из ЖКТ, распределяется в большинстве органов и тканей организма. Кодеин быстро всасывается в ЖКТ, распределяется в большинство органов и тканей, преимущественно — в паренхиматозные органы (печень, селезенка, почки). Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизм и выведение Парацетамол метаболизируется преимущественно путем конъюгации с последующим выведением с мочой.T1/2 парацетамола — от 1,25 до 3 ч. Около 85% дозы выводится в течение 24 ч. T1/2 кодеина — около 2,9 ч. Выводится преимущественно с мочой. Около 90% дозы выводится в течение 24 ч. Фармакодинамика Парацетамол оказывает анальгетическое и жаропонижающее действие преимущественно путем ингибирования синтеза ПГ в ЦНС и в меньшей степени — путем периферического действия, блокирования ПГ и других активных веществ, стимулирующих болевые рецепторы. Дротаверин — производное изохинолина, обладает спазмолитическим действием в отношении гладкой мускулатуры за счет ингибирования фосфодиэстеразы 4, увеличения концентрации цАМФ, который, инактивируя миозинкиназу, приводит к расслаблению гладкой мускулатуры. Также дротаверин обладает слабым ингибирующим действием на кальмодулинозависимые кальциевые каналы. Независимо от типа автономной иннервации дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры. Он действует на гладкие мышцы, находящиеся в сосудистой, желудочно-кишечной, билиарной и урогенитальной системах (содержание фосфодиэстеразы 4 в различных тканях различно). Кодеин оказывает анальгезирующее действие посредством взаимодействия с опиоидными рецепторами, участвующими в передаче болевых импульсов в ЦНС, потенцирует анальгезирующее действие парацетамола, обладает центральным противокашлевым действием. Показания Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности, обусловленный в т.ч. и спазмами гладкой мускулатуры: зубная боль; головная боль; боли в суставах, мышцах; невралгия; ишиалгия; альгодисменорея; почечная колика; спазмы мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика; кишечная колика; спастические запоры; другие спастические состояния внутренних органов. Противопоказания повышенная чувствительность к компонентам препарата; почечная недостаточность тяжелой степени; печеночная недостаточность тяжелой степени; сердечная недостаточность тяжелой степени; AV блокада II и III степени; дыхательная недостаточность; бронхиальная астма; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; хронический алкоголизм; наркотическая зависимость; состояние после ЧМТ; внутричерепная гипертензия; заболевания крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз); одновременное применение ингибиторов МАО и в течение 14 дней после их отмены; одновременное применение препаратов, содержащих парацетамол; беременность; период лактации. С осторожностью: пациенты с конституционной гипербилирубинемией (синдром Жильбера); пациенты пожилого возраста. Применение при беременности и кормлении грудью Применение препарата Юниспаз при беременности и в период лактации противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Побочные действия Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, приливы. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор; редко при применении в высоких дозах — токсическое поражение печени. Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения. Аллергические реакции: кожная сыпь; очень редко — бронхоспазм, отек слизистой оболочки носа. Взаимодействие Дротаверин снижает действие леводопы, что делает возможным усиление тремора и ригидности. При применении парацетамола вместе с препаратами, вызывающими индукцию ферментов печени (салициламид, барбитураты, противоэпилептические средства, трициклические антидепрессанты, рифампицин, алкоголь), повышается концентрация токсических метаболитов парацетамола. При применении парацетамола одновременно с хлорамфениколом возрастает период полувыведения последнего и увеличивается его токсичность. Одновременное применение парацетамола с доксирубицином увеличивает риск развития нарушений функции печени. Парацетамол снижает эффект урикозурических препаратов. Метоклопрамид и домперидон усиливают абсорбцию парацетамола, а колестирамин ее уменьшает. При длительном применении препарата повышается риск кровотечений за счет присутствия парацетамола. Кодеин усиливает действие снотворных, анальгетических и седативных препаратов. Передозировка Симптомы: тошнота, рвота, нарушение кровообращения, угнетение дыхания, токсическое поражение печени (вплоть до некроза). Лечение: промывание желудка, солевые слабительные. При тяжелом повреждении ЦНС для контроля состояния могут понадобиться ИВЛ, обеспечение кислородом, введение налоксона. Способ применения и дозы Внутрь. Разовая доза — 1–2 табл., при необходимости можно повторить прием через 8 ч. Для достижения быстрого эффекта препарат не следует принимать вместе с пищей. При курсе лечения не более 3 дней максимальная суточная доза — 6 табл. При длительном курсе лечения максимальная суточная доза — 4 табл. в сутки. Детям в возрасте от 6 до 12 лет разовая доза — 0,5–1 табл. Повторное применение возможно через 10–12 ч, максимальная суточная доза — 2 табл. в сутки. Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек коррекции дозы препарата не требуется. При тяжелом нарушении функции печени и почек дозу препарата следует уменьшить. При скорости клубочковой фильтрации менее 10 мл/мин перерыв между двумя дозами должен составлять более 12 ч. У данной категории пациентов допускается лишь эпизодическое применение препарата. Максимальная продолжительность лечения без консультации врача — 3 дня. Особые указания При применении препарата пациент должен исключить употребление алкоголя. При почечной и печеночной недостаточности дозу следует устанавливать индивидуально. При применении препарата свыше 3 дней и/или в высоких дозах необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени (число лейкоцитов, тромбоцитов, уровень креатинина и активность печеночных ферментов в плазме крови). Клинические симптомы гепатотоксического эффекта начинают проявляться в течение 48–72 ч после применения препарата в высоких дозах. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Вопрос о возможности занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решать после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат. Срок годности 3 года Условия хранения При температуре не выше 30 °C. Словарь медицинских препаратов.2005.