ДАКАРБАЗИН ЛАХЕМА
Дакарбазин Лахема Действующее вещество ›› Дакарбазин* (Dacarbazine*) Латинское название Dacarbazine Lachema АТХ: ›› L01AX04 Дакарбазин Фармакологическая группа: Алкилирующие средства Нозологическая классификация (МКБ-10) ›› C15-C26 Злокачественные новообразования органов пищеварения ›› C43 Злокачественная меланома кожи ›› C49 Злокачественное новообразование других типов соединительной и мягких тканей ›› C62 Злокачественное новообразование яичка ›› C71 Злокачественное новообразование головного мозга ›› C81-C96 Злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей Состав и форма выпуска Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 фл.дакарбазин100 мг 200 мгвспомогательные вещества: кислота лимонная; маннитол во флаконах; в коробке 10 флаконов (100 мг) или во флаконах темного стекла; в коробке 10 флаконов (200 мг). Описание лекарственной формы Лиофилизат белого или светло-желтого цвета. Фармакологическое действие Фармакологическое действие - противоопухолевое, алкилирующее.Освобождает диазометан, который ковалентно связывает SH-группы биомолекул. В качестве пуринового аналога обладает свойствами антиметаболита. Фармакокинетика Метаболизируется в печени. Экскретируется почками. Связывание с белками плазмы очень низкое (5%); концентрация в спинномозговой жидкости небольшая (1/7 плазматической концентрации). Показания Злокачественная меланома и лимфома; опухоли яичек, ЖКТ, саркомы мягких тканей и ЦНС (в качестве препарата второго ряда). Противопоказания Гиперчувствительность. Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказано при беременности. Побочные действия Миелосупрессия (лейкопения, тромбоцитопения), тошнота, рвота; редко — диарея, выпадение волос, анемия, гриппоподобный синдром, кожные реакции. Взаимодействие Фенобарбитал, азатиоприн или 6-меркаптопурин усиливают токсичность. Способ применения и дозы В/в, медленно (в течение 1–2 мин — для доз до 200 мг/м2) или в виде инфузий (в течение 15–30 мин — для более высоких доз). При выборе доз и режима введения в каждом конкретном случае следует пользоваться данными специальной литературы. Предварительно порошок растворяют в воде для инъекций до достижения концентрации 10 мг/мл; для получения раствора для инфузий свежеприготовленный раствор разбавляют в 200–300 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы. При монотерапии — 200–250 мг/м2 в течение 5 дней. Курс повторяют с интервалом 3 нед. При сочетании с другими цитостатиками дакарбазин вводят в дозе 100–150 мг/м2 в течение 4–5 дней с интервалом 4 нед или 375 мг/м2 каждые 15 дней. Особые указания Раствор следует готовить непосредственно перед употреблением и использовать в течение 6 ч. Разбавленный раствор необходимо хранить в защищенном от света месте. Срок годности 3 года Условия хранения Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Словарь медицинских препаратов.2005.