ВАКЦИНА ГЕПАТИТА В РЕКОМБИНАНТНАЯ (РДНК)
Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК) АТХ: ›› J07BC01 Вирус гепатита В — очищенный антиген Фармакологическая группа: Вакцины, сыворотки, фаги Состав и форма выпуска Суспензия для внутримышечного введения (для детей и подростков до 19 лет)1 доза (0,5 мл)очищенный поверхностный антиген вируса гепатита B10 мкгалюминия гидроксид (Al+++)0,25–0,4 мгтиомерсал0,025 мгво флаконах стеклянных (тип 1, USP) или ампулах стеклянных по 0,5 мл (1 детская доза) или по 5 мл (10 детских доз), или по 10 мл (20 детских доз); в коробке картонной 10, 25 и 50 флаконов или 50 ампул. Суспензия для внутримышечного введения (для взрослых от 19 лет)1 доза (1 мл)очищенный поверхностный антиген вируса гепатита B20 мкгалюминия гидроксид (Al+++)0,5–0,8 мгтиомерсал0,05 мгво флаконах стеклянных (тип 1, USP) или ампулах стеклянных по 1 мл (1 взрослая доза) или по 5 мл (5 взрослых доз), или по 10 мл (10 взрослых доз); в коробке картонной 10, 25 и 50 флаконов или 50 ампул. Способ применения и дозы В/м, взрослым, детям старшего возраста и подросткам — в дельтовидную мышцу; новорожденным и детям младшего возраста — в переднебоковую поверхность бедра. Ни в коем случае вакцину нельзя вводить в/в. Больным тромбоцитопенией и гемофилией вакцину следует вводить п/к. Перед использованием флакон или ампулу с вакциной необходимо несколько раз хорошо встряхнуть до получения однородной суспензии. Процедура вакцинации должна выполняться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.Препарат из вскрытого многодозового флакона необходимо использовать в течение одного дня. Разовая доза вакцины для детей и подростков до 19 лет — 0,5 мл (10 мкг HBsAg); для взрослых от 19 лет — 1 мл (20 мкг HBsAg); для пациентов отделения гемодиализа — 2 мл (40 мкг HBsAg). Вакцина может быть назначена одновременно (в один день) с вакцинами Национального календаря прививок, за исключением БЦЖ, а также с вакциной против желтой лихорадки. В этом случае вакцины должны вводиться разными шприцами в разные места. Схема иммунизации Для достижения оптимального уровня защиты от гепатита B необходимы 3 в/м инъекции по следующим схемам: Вакцинация детей в рамках Национального календаря профилактических прививок Новорожденных детей вакцинируют трехкратно по схеме: 0–1–6 мес. Первое введение вакцины — в день рождения ребенка. Для новорожденных, матери которых являются носителями вируса гепатита B, рекомендуется схема вакцинации в 0–1–2–12 мес. Одновременно с первой прививкой может быть введен в/м в другое бедро иммуноглобулин против гепатита B. Дети, подростки и взрослые, не привитые ранее против гепатита B, вакцинируются по схеме: 0–1–6 мес. Ускоренная В экстренных случаях проводят ускоренную вакцинацию по схеме: 1-я доза: в выбранный день; 2-я доза: через 1 мес после 1-й дозы; 3-я доза: через 2 мес после 1-й дозы; 4-я доза: через 12 мес после 1-й дозы. Такая вакцинация приводит к быстрому развитию защиты против гепатита B, но титр антител может находиться у части привитых на более низком уровне, чем при стандартной иммунизации. Вакцинация при гемодиализе Пациентам, проходящим гемодиализ, рекомендуется дополнительная дозировка, указанная ниже: 1-я доза 40 мкг (2 мл): в выбранный день; 2-я доза 40 мкг (2 мл): через 30 дней после 1-й дозы; 3-я доза 40 мкг (2 мл): через 60 дней после 1-й дозы; 4-я доза 40 мкг (2 мл): через 180 дней после 1-й дозы. Вакцинация при установленном или подозреваемом контакте с вирусом гепатита B При контакте с материалом, инфицированным вирусом гепатита B (например укол контаминированной иглой), первая доза вакцины против гепатита B должна быть введена одновременно с иммуноглобулином против гепатита B (инъекции в разные места). Дальнейшие прививки рекомендуется проводить по ускоренной схеме иммунизации. Ревакцинация При первичной иммунизации в 0, 1, 6 мес повторная вакцинация может понадобиться через 5 лет после первичного курса. При первичной иммунизации в 0, 1, 2 мес рекомендуется повторная иммунизация через 12 мес после первой дозы. Следующая вакцинация может понадобиться через 8 лет. Срок годности 2 года Условия хранения При температуре 2–8 °C. Допускается кратковременное (не более 72 ч) транспортирование при температуре от 9 до 20 °C. Словарь медицинских препаратов.2005.