Фармацевтична енциклопедія

ФАРМАКОПЕЯ

ФАРМАКОПЕЯ(грец.pharmakon— ліки +poieo— роблю) — офіційний збірник стандартів, що визначає властивості, дію, використання, дозування, стандарти дії й чистоти АФІ (лікарських субстанцій). Ф. розробляється під контролем професійного, державного, уповноваженого органу. Виробництво і реалізація всіх ЛП повинні відповідати Ф. Поява Ф. була викликана гострою необхідністю фармацевтів і лікарів у стандартизації ЛП, які досить часто містять отруйні й сильнодіючі речовини. Деякі ЛП у формі ін’єкцій, очних крапель тощо є небезпечними самі по собі (див.Пірогени, Стерильні, Механічні включенння). Крім того, ЛП без необхідної стандартизації можуть бути поширювачами хвороб (проблема мікробіологічної чистоти). Перші Ф. зазвичай були регіональними, напр. Ф. Флоренції (1498, Італія), Ф. Нюрнберга (1542, Німеччина), Ф. Росії (1765, 1778) і видавалися латинською мовою. Російською мовою Ф. була видана в 1866 р. Видавництво їх часто здійснювали суспільні організації (так, перша Ф. в Росії була видана Медичною колегією, в США була опублікована в 1820 р. за рішенням з’їзду медичних товариств). Відповідним був і їх статус. Поступово стала очевидною необхідність уніфікації Ф., надання їй державного статусу та періодичного видання єдиним національним фармакопейним органом державною мовою. Такі державні органи і Ф. з’явились у Великобританії (1864), Росії (1878). У 1906 р. державний статус отримала Ф. США, у 1956 р. створено Товариство Японської Ф. В інших державах існують подібні державні Ф. і відповідні державні фармакопейні органи, які їх періодично оновлюють. В Україні розробку і видання Ф. здійснює Державне підприємство «Науково-експертний фармакопейний центр» (див.ДФУ). Хронологічно вийшли: 1-е видання ДФУ (2001), Доповнення 1 (2004), Доповнення 2 (2008) і Доповнення 3 (2009); з 1 січня 2016 р. введено в дію ІІ видання ДФУ (наказ МОЗ України від 8 грудня 2015 р. № 830). Крім України, серед країн СНД власні національні Ф. розробили Білорусь (2007) і Казахстан (2007). Інші країни СНД поки що користуються ДФ ХІ (1987–1989). Історично найбільш авторитетними у світі є Ф. Великобританії, США та Японії. Ф. інших країн значною мірою використовують підходи цих трьох Ф. З розвитком всесвітньої інтеграції фармацевтичного ринку очевидною стала необхідність гармонізації вимог національних Ф. З 1977 р. відповідно до резолюції ВООЗ видається Міжнародна Ф., призначена в цілому для країн, що розвиваються. У 1964 р. створена Європейська Ф. (ЄФ), яка є офіційним виданням ЄС. ЄФ стандартизує вимоги до якості субстанцій (ЄФ є найбільш авторитетним виданням у світі із цього питання), загальні вимоги до ЛП, методів аналізу тощо. Але вона не може поки що повністю замінити національні фармакопеї, бо не містить окремих статей на ЛП.

У 1990 р. відбулася Міжнародна конференція з гармонізації технічних вимог до реєстрації фармацевтичних продуктів для використання людиною (ICH), у рамках якої головні світові Ф. — США, Європи і Японії — почали роботу з гармонізації цих вимог. ICH є найбільш авторитетним міжнародним органом з гармонізації вимог щодо продукції фармацевтичної галузі. Спочатку Ф. регламентували виробництво і якість тільки екстемпоральних ЛП (бо інших не існувало), а з розвитком промислового виробництва ліків, яке просто неможливе без стандартизації якості, ситуація постійно змінювалася, і нині більшість статей Ф. орієнтована на регламентацію якості ЛП саме промислового виробництва. Ф. характеризує той рівень якості ЛП, який держава гарантує своїм громадянам, тому її вимоги є обов’язковими при виробництві, реєстрації, реалізації і контролі якості всіх ЛП на території певної держави. Зокрема, Ф. є одним із найважливіших елементів системи забезпечення якості ліків, бо забезпечення якості неможливе без формування вимог до цієї якості. Але, безумовно, Ф. не може передбачити всіх можливих випадків при виробництві ліків. Тому при реєстрації ЛП остаточне рішення відносно вимог до їх якості приймає реєструючий орган, який може встановлювати як більш, так і менш жорсткі вимоги, ніж Ф., для конкретних реєстраційних документів. Але будь-які відхилення від Ф. необхідно обґрунтувати і взяти відповідальність за них на себе. На відміну від реєстраційних документів Ф. є відкритим і загальнодоступним виданням. Тому зазвичай використовують вимоги Ф. для первинного контролю якості ЛП.

Звичайний термін оновлення (перевидання) Ф. — 5 років, але останнім часом цей термін зменшується. Так, Ф. США і Великобританії оновлюються щорічно, ЄФ — 1 раз на 2 роки. Крім того, ЄФ видає щорічно по 3–4 доповнення. Ф. і доповнення до них видаються як у вигляді книг, так і в електронному вигляді. Розробка і видання Ф. у всіх країнах, як правило, фінансується державою.

З 2013 р. ДФУ є членом ЄФ.

Півненко Г.П. Аптечна технологія ліків. — К., 1962; Розенцвейг П.Э., Сандер Ю.К. Технология лекарств и галеновых препаратов. — Л., 1967; Шубин С.Ф. Учебное руководство по технологии лекарственных форм / Под ред. В.Г. Колоколова. — М., 1948; Энциклопедический словарь аптечного работника. — М., 1960.

Гризодуб О.І.

  1. фармакопея—pharmacopoeia...Analytical Chemistry (Ukr-Eng)
  2. фармакопея—ФАРМАКОПЕЯ греч. pharmakopoiia искусство изготовления лекарств от pharmakon лекарство и poieo делаю изготовляю сборник стандартов и положений нормирующих качество лекар...Большая советская энциклопедия
  3. фармакопея—греч. Pharmakopoia искусство изготовления лекарств от pharmakon лекарство и poi делаю изготовляю сборник стандартов и положений нормирующих качество лекарственых средс...Большая Советская энциклопедия II
  4. фармакопея—фармако греч. poleo делаю . достоверная информация о лекарственных средствах их действии способах приготовления и др. . полный компендиум суммарное описание рекомендова...Большая энциклопедия по психиатрии
  5. фармакопея—ж. farmacopea Итальянорусский словарь. Синонимы диспенсатория сборник...Большой итальяно-русский и русско-итальянский словарь
  6. фармакопея—pharmacopoea фармако греч. poico делать приготовлять сборник стандартов и положений нормирующих качество лекарственных средств Государственная фармакопея СССР имеет зако...Большой медицинский словарь
  7. фармакопея—фармакопея ж Arzneibuch n b Pharmakope p Q ] fСинонимы диспенсатория сборник...Большой немецко-русский и русско-немецкий словарь
  8. фармакопея—ж Arzneibuch n умл.em Pharmakope fСинонимы диспенсатория сборник...Большой немецко-русский и русско-немецкий словарь
  9. фармакопея—ж.farmocopea fem recetario mem antidotario m...Большой русско-испанский словарь
  10. фармакопея—f Pharmakope f Arzneibuch n...Большой русско-немецкий медицинский словарь
  11. фармакопея—сущ. жен. рода...Большой русско-украинский словарь
  12. фармакопея—ж. pharmacope f...Большой русско-французский словарь
  13. фармакопея—мен. жн. роду...Большой украинско-русский словарь
  14. фармакопея—ж.pharmacope f диспенсатория сборник...Большой французско-русский и русско-французский словарь
  15. фармакопея—от греч. pharmakon лекарство и poieo делаю сборникстандартов и положений регламентирующих требования к качествулекарственных средств. я Фармакопея издана в во Флоренц...Большой энциклопедический словарь II
  16. фармакопея—ФАРМАКОПЕЯ от греч. pharmakon лекарство и poieo делаю сборник стандартов и положений регламентирующих требования к качеству лекарственных средств. я Фармакопея издана ...Большой Энциклопедический словарь V
  17. фармакопея—ж.i Збрник загальнодержавних стандартв положень якими керуються фармацевти при виготовленн переврц зберганн лкв а також перелк лкарських речовин як повинн бути в аптец....Великий тлумачний словник (ВТС) сучасної української мови
  18. фармакопея—от греч. pharmakon лекарство и poieo делаю сборник стандартов и положений регламентирующих требования к качеству лекарств. средств. Первая Ф. издана в во Флоренции. В ...Естествознание. Энциклопедический словарь
  19. фармакопея—от греческого pharmakon лекарство и poieo делаю сборник стандартов и положений регламентирующих требования к качеству лекарственных средств. я фармакопея издана в во Ф...Иллюстрированный энциклопедический словарь
  20. фармакопея—фармакапея...Кароткі расейска-беларускі фармакалагічны слоўнік
  21. фармакопея—и ж.em Официальный свод обязательных правил которыми руководствуются фармацевты при изготовлении проверке хранении лекарств и переченьлекарственных веществ которые должны...Малый академический словарь
  22. фармакопея—pharmacopoea Фармако греч. poie делать приготовлятьсборник стандартов и положений нормирующих качество лекарственных средств Государственная фармакопея СССР имеет законо...Медицинская энциклопедия
  23. фармакопея—корень ФАРМАК соединительная гласная О корень ПЕ окончание Я Основа слова ФАРМАКОПЕВычисленный способ образования слова Сложение основ ФАРМАК соединительная гласная ...Морфемный разбор слова по составу
  24. фармакопея—Начальная форма Фармакопея единственное число женский род именительный падеж неодушевленное...Морфологический разбор существительных
  25. фармакопея—фармакопея ж. Руководство для врачей и фармацевтов содержащее описание свойств способов приготовления хранения и проверки лекарств и перечень лекарственных веществ которы...Новый толково-словообразовательный словарь русского языка
  26. фармакопея—pharmacopoeia сборник содержащий перечень используемых в медицине лекарственных веществ в котором подробно указываются их формулы способы приготовления дозировки стандарт...Оксфордский толковый словарь общей медицины
  27. фармакопея—. Специальное значение достоверная информация о лекарственных средствах их приготовлении химическом составе свойствах рекомендуемых дозировках и способах применения. . Б...Оксфордский толковый словарь по психологии
  28. фармакопея—. Специальное значение достоверная информация о лекарственных средствах их приготовлении химическом составе свойствах рекомендуемых дозировках и способах применения. . Б...Оксфордский толковый словарь по психологии
  29. фармакопея—фармакопея фармакопея и...Орфографический словарь
  30. фармакопея—u ж диспенсатория сборник...Орфографический словарь русского языка
  31. фармакопея—фармакопея менник жночого роду...Орфографічний словник української мови
  32. фармакопея—фармакопея фармакопеи фармакопеи фармакопей фармакопее фармакопеям фармакопею фармакопеи фармакопеей фармакопеею фармакопеями фармакопее фармакопеях...Полная акцентуированная парадигма по Зализняку
  33. фармакопея—Орфографическая запись слова фармакопея Ударение в слове фармакопея Деление слова на слоги перенос слова фармакопея Фонетическая транскрипция слова фармакопея [фрмкапэа]...Полный фонетический разбор слов
  34. фармакопея—сборник нормативных документов фармакопейных статей регламентирующих качество лекарственных средств Положение о порядке обращения на территории Республики Беларусь лекарс...Право Белоруссии - Понятия, термины, определения
  35. фармакопея—фармакопея иСинонимы диспенсатория сборник...Русский орфографический словарь
  36. фармакопея—Ж мн. нет farmakopeya drmanlar hazrlamaq yoxlamaq saxlamaq v ya xsty drman yazmaq n riayt edilmli olan mcburi tlimat....Русско-азербайджанский словарь
  37. фармакопея—ж. pharmacopeia...Русско-английский медицинский словарь
  38. фармакопея—фармакопея ж.upharmacopoeiaСинонимы диспенсатория сборник...Русско-английский политехнический словарь
  39. фармакопея—ж.достоверная информация о лекарственных средствахem pharmacopoeia...Русско-английский психологический словарь
  40. фармакопея—фармакопея ж.ipharmacopoeia...Русско-английский словарь
  41. фармакопея—фармакопея ж. pharmacopoeia....Русско-английский словарь II
  42. фармакопея—pharmacopoeia диспенсатория сборник...Русско-английский технический словарь
  43. фармакопея—pharmacopoeia...Русско-английский химический словарь
  44. фармакопея—Фармакапея...Русско-белорусский словарь
  45. фармакопея—мед.i фармакапея жен.i...Русско-белорусский словарь II
  46. фармакопея—farmacopea ricettario...Русско-итальянский медицинский словарь
  47. фармакопея—фармакопея...Русско-казахский терминологический словарь «Медицина»
  48. фармакопея—ж. мед. фармакопея дарыларды жасаган сактаган жана аларды жазып берген кезде колдонулуучу милдетт эрежелердин жыйнагы....Русско-киргизский словарь
  49. фармакопея—yodinСинонимы диспенсатория сборник...Русско-китайский словарь
  50. фармакопея—farmakopeja...Русско-латышский словарь
  51. фармакопея—Pharmakope...Русско-немецкий политехнический словарь
  52. фармакопея—Arzneibuch Pharmakope...Русско-немецкий словарь по химии и химической технологии
  53. фармакопея—Arzneibuch Pharmakope...Русско-немецкий химический словарь
  54. фармакопея—farmakope диспенсатория сборник...Русско-норвежский словарь
  55. фармакопея—жfarmacopeia f диспенсатория сборник...Русско-португальский словарь
  56. фармакопея—ж диспенсатория сборник...Русско-турецкий словарь
  57. фармакопея—codex pharmacope...Русско-французский медицинский словарь
  58. фармакопея—farmakopa lkopis...Русско-чешский словарь
  59. фармакопея—Farmakopa...Русско-эстонский словарь
  60. фармакопея—фармакопея иСинонимы диспенсатория сборник...Русское словесное ударение
  61. фармакопея—ФАРМАКОПЕЯ греч. от pharmakon лекарство и poieo делаю. Приготовление лекарств. Объяснение иностранных слов вошедших в употребление в русский язык с означением их корней....Словарь иностранных слов русского языка
  62. фармакопея—фармакопея pharmacopoea фармакоi греч. poico делать приготовлять сборник стандартов и положений нормирующих качество лекарственных средств Государственная фармакопея СС...Словарь медицинских терминов
  63. фармакопея—фармакопея сущ. колво синонимов диспенсатория сборник фармакопия Словарь синонимов ASIS.В.Н. Тришин. . Синонимы диспенсатория сборник...Словарь синонимов II
  64. фармакопея—фармакопея ж. гр. лки роблю готую збрник загальнодержавних стандартв положень як нормують яксть лкарських засобв. У Ф. визначено дози лкв умови й строки збергання х спо...Словник іншомовних слів
  65. фармакопея—фармакопея вд грец. лки роблю готую збрник загальнодержавних стандартв положень як нормують яксть лкарських засобв. У Ф. визначено дози лкв умови й строки збергання...Словник іншомовних слів Мельничука
  66. фармакопе́я—ФАРМАКОПЕЯ ж. Збрник загальнодержавних стандартв положень якими керуються фармацевти при виготовленн переврц зберганн лкв а також перелк лкарських речовин як повинн бут...Словник української мови в 11 томах
  67. фармакопея—ФАРМАКОПЕЯ ж.Збрник загальнодержавних стандартв положень якими керуються фармацевти при виготовленн переврц зберганн лкв а також перелк лкарських речовин як повинн бути...Словник української мови у 20 томах
  68. фармакопея—Лкоопис...Словник чужослів Павло Штепа
  69. фармакопея—ФАРМАКОПЕЯ от греческого pharmakon лекарство и poieo делаю сборник стандартов и положений регламентирующих требования к качеству лекарственных средств. я фармакопея изд...Современная энциклопедия
  70. фармакопея—ФАРМАКОПЕЯ от греч . pharmakon лекарство и poieo делаю сборник стандартов и положений регламентирующих требования к качеству лекарственных средств. я Фармакопея издана ...Современный энциклопедический словарь
  71. фармакопея—фармакопея [гр. pharmakopoiia lt pharmakon лекарство poieo делаю] официальное руководство для фармацевтов содержащее описание свойств способов приготовления хранения и ...Толковый словарь иностранных слов
  72. фармакопея—ФАРМАКОПЕЯ и ас. спец. Свод обя зательных правил крымируководствуют ся при изготовлении проверке хранении I назначении больнымлекарственных пре паратов. II прия. фармакоп...Толковый словарь Ожегова
  73. фармакопея—ФАРМАКОПЕЯ фармакопеи мн. нет ж. от гроч. pharmakon лекарство и poieo делать спец. Официальное руководство для фармацевтов содержащее описание способов приготовления хр...Толковый словарь русского языка II
  74. фармакопея—фармакопея фармакопея и ж. спец. Свод обязательных правил крыми руководствуются при изготовлении проверке хранении и назначении больным лекарственных препаратов.прил. фар...Толковый словарь русского языка II
  75. фармакопея—ФАРМАКОПЕЯ и ас. спец. Свод обя зательных правил крыми руководствуют ся при изготовлении проверке хранении I назначении больным лекарственных пре паратов. прия. фармакоп...Толковый словарь русского языка
  76. фармакопея—ж. Збрник загальнодержавних стандартв положень якими керуються фармацевти при виготовленн переврц зберганн лкв а також перелк лкарських речовин як повинн бути в аптец....Толковый словарь украинского языка
  77. фармакопея—Ударение в слове фармакопеяУдарение падает на букву еБезударные гласные в слове фармакопея...Ударение и правописание
  78. фармакопея—Pharmacopoeia dispensatory...Українсько-англійський словник
  79. фармакопея—[farmakopeja]...Українсько-польський словник
  80. фармакопея—Rzeczownik фармакопея f farmakopea...Универсальный русско-польский словарь
  81. фармакопея—фармакопея фармакопеи фармакопеи фармакопей фармакопее фармакопеям фармакопею фармакопеи фармакопеей фармакопеею фармакопеями фармакопее фармакопеях Источник Полная акцен...Формы слова
  82. фармакопея—Роп Ромка Ром Рок Роек Реф Репка Репа Рем Река Рая Раф Рапа Рао Рампа Рамка Рам Рак Раек Прямо Профа Пром Прок Проем Преком Пра Порка Пора Помарка Покер Пока Поем Перо Пе...Электронный словарь анаграмм русского языка
  83. фармакопея—Фармакопея книга в которой описаны сырые лекарственные вещества известные смеси и готовые препараты которые должны находиться в запасах аптеки или изготовляться в послед...Энциклопедический словарь
  84. фармакопея—книга в которой описаны сырые лекарственные вещества известные смеси и готовые препараты которые должны находиться в запасах аптеки или изготовляться в последней. Обыкнов...Энциклопедический словарь Ф.А. Брокгауза и И.А. Ефрона